Nous réalisons la qualification des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC), équipements de confinement et des utilités critiques : gaz comprimés, vapeur pure. Nos prestations assurent la conformité BPF, ISO 14644, la maîtrise de la contamination, la qualité des fluides et la sécurité des procédés pharmaceutiques et industriels
Notre accréditation COFRAC
Les essais signalés par une icône de badge sont couverts par notre accréditation COFRAC (accréditation n°1-7174 – portée disponible sur www.cofrac.fr).
Cette reconnaissance officielle atteste de la compétence technique de STEARO et de la fiabilité de ses résultats, selon les exigences du COFRAC et les normes applicables en vigueur.
Salles propres et environnements maîtrisés
Nous assurons la qualification des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) et la maîtrise des environnements critiques, garantissant la conformité BPF, ISO 14644, et la maîtrise de la contamination pharmaceutique et industrielle.
ZAC
HVAC
Laboratoire de confinement (L2, L3, L4)
Animalerie (A2, A3)
Pharmacie
Liste des essais
Classification particulaire
Prélèvements microbiologiques : Aéroporté / Surface / Sédimentation
Temps de récupération
Vitesse, débit, Pression, TRH
Test d’intégrité des filtres HEPA
Température / Hygrométrie / Niveau sonore & lumineux
Visualisation des Flux
Essai de séparation
Recherche de fuite de confinement
Mesure de perte de charge
Vérification des alarmes
Vérification métrologique
Gaz comprimés
Nous assurons la qualification et contrôle des gaz comprimés pour garantir la pureté, et conformité BPF/ISO/Pharmacopée, en maîtrisant la contaminations, et qualité des utilités critiques dans les procédés pharmaceutiques et industriels.
Air comprimé process
Azote
Air respirable
Hélium, Argon, O2 et CO2
Liste des essais
Teneur en huile
Point de rosée / Teneur en eau
Pression du réseau
Mesure de polluants chimiques
Mesure de l’O2
Classification particulaire
Prélèvements microbiologiques
Équipements ventilés
Nous assurons la qualification et validation des équipements ventilés pour garantir la maîtrise de la contamination, sécurité, conformité BPF/ISO et la fiabilité des procédés pharmaceutiques et industriels dans les environnements critiques.
PSM de Type I & II
Isolateur (PSM Type III)
Hotte à flux laminaire
Plafond soufflant
RABS
Liste des essais
Classification particulaire
Prélèvements microbiologiques
Paramètres aérauliques
Test d’intégrité des filtres HEPA & efficacité des filtres à Charbon Actif
Température / Hygrométrie / Niveau sonore & lumineux
Visualisation des Flux
Vérification des alarmes
Équipements de confinement
Nous assurons la qualification et validation des équipements de confinement pour garantir la sécurité, maîtrise de la contamination et conformité BPF/ISO, assurant la protection des opérateurs et la fiabilité des procédés pharmaceutiques et industriels.
Sorbonne de laboratoire
Armoire ventilée
ETRAF, hotte chimique
Enceinte blindée
Liste des essais pour les sorbonnes , ETRAF et hottes chimiques
Vérification des alarmes
Vérification de la façade mobile
Test de confinement au SF6
Vérification des vitesses frontales
Mesure du taux de fuite
Visualisation des Flux
Test d’intégrité des filtres HEPA & efficacité des filtres à charbon actif
Liste des essais pour les dispositifs de captage inducteur
Mesure des vitesses
Évaluation de la distance d’efficacité
Mesure du taux de fuite
Visualisation des flux
Liste des essais pour les armoires ventilées
Débit d’extraction / Taux de renouvellement
Visualisation des flux
Mesure de la dépression
Liste des essais pour les boites à gants
Intégrité des filtres HEPA
Classification particulaire
Prélèvements microbiologiques : Aéroporté / Surface / Sédimentation
Paramètres aérauliques
Température / Hygrométrie / Niveau sonore & lumineux
Vérification des alarmes
Vérification métrologique
Visualisation des Flux
Validation des procédés de Bio-décontamination H₂O₂ ou APA
Nous réalisons la validation des procédés de bio-décontamination par peroxyde d’hydrogène (H₂O₂) ou acide peracétique (APA), garantissant la maîtrise de la contamination, conformité BPF/ISO des environnements critiques pharmaceutiques et industriels.
Isolateur pharmaceutique
Sas de décompression
Laboratoire de confinement (L2, L3, L4)
Animalerie (A2, A3)
Liste des essais
Mesure de l’efficacité de décontamination à l’H202
Mesure de l’efficacité de décontamination à l’acide peracétique
Étude de la déshumidification
Caractérisation Température / Hygrométrie
Étude de l’aération
Caractérisation H2O2
Prélèvements microbiologiques de surface
Discutons de votre projet
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