Nous assurons la qualification et la validation des procédés de traitement thermique : autoclaves, fours, enceintes thermostatiques et climatiques, tunnels de stérilisation. Nos prestations garantissent la maîtrise des températures, la conformité BPF et la fiabilité des procédés pharmaceutiques et industriels.
Notre accréditation COFRAC
Les essais signalés par une icône de badge sont couverts par notre accréditation COFRAC (accréditation n°1-7174 – portée disponible sur www.cofrac.fr).
Cette reconnaissance officielle atteste de la compétence technique de STEARO et de la fiabilité de ses résultats, selon les exigences du COFRAC et les normes applicables en vigueur.
Équipements de stérilisation et de décontamination
Nous réalisons la qualification et la validation des équipements de stérilisation et décontamination pour garantir la maîtrise des procédés, la conformité BPF/ISO et la sécurité des produits et environnements critiques pharmaceutiques et industriels.
Autoclave, stérilisateur à chaleur humide, stérilisateur Oxyde d'Ethylène
Stérilisateur à chaleur sèche
Four à moufle
Tunnel
Liste des essais
Contrôle métrologique
Validation biologique
Distribution des températures
Validation de l’efficacité de la stérilisation
Pénétration de la chaleur
Test d’alarme
Test de tenue au vide
Tests de siccité
Test d’intégrité des filtres
Mesures de vitesse d’air
Classification particulaire
Mesures des vitesses d’air
Optimisation / Développement de cycles
Équipements de production
Nous assurons la qualification et la validation des équipements de production pour garantir la fiabilité des procédés, la conformité BPF/ISO et la maîtrise de la qualité, de la sécurité et de la contamination dans les environnements critiques pharmaceutiques et industriels.
Lyophilisateur
SEP / SIP
Équipements de procédés de fabrication forme sèche, liquide et pâteuse
Liste des essais
Contrôle métrologique
Validation biologique
Distribution des températures
Validation de l’efficacité de la stérilisation
Pénétration de la chaleur
Test d’alarme
Test de tenue au vide
Laveurs désinfecteurs
Nous assurons la qualification et la validation des laveurs désinfecteurs pour garantir la fiabilité des procédés, la conformité BPF/ISO et la maîtrise de la qualité, de la sécurité et de la contamination dans les environnements critiques pharmaceutiques et industriels.
Laveurs désinfecteurs
Cabines de lavage
Liste des essais
Cartographie de température
Sécurité thermique
Désinfection thermique et chimique
Séchage de la charge
Efficacité du nettoyage
Efficacité du système d’aspersion
Étanchéité
Vérification des systèmes de verrouillage
Dosage chimique
Qualité de l’eau
Qualité de l’air
Cycle de fonctionnement
Résidus du procédé
Caractérisation d’enceintes climatiques ou thermostatiques
Nous réalisons la qualification et la caractérisation des enceintes climatiques et thermostatiques pour garantir la fiabilité et conformité BPF/ISO/ FDX 15-140, assurant la maîtrise des températures et la sécurité des procédés pharmaceutiques et industriels.
Étuve
Réfrigérateur
Incubateur
Congélateur
Bain-marie
Chambre froide
Magasin de stockage
Plaque chauffante
Scelleuse thermique
Liste des essais
Vérification des chaînes de mesures
Cartographie en température
Cartographie en humidité relative
Essai d’ouverture de porte
Essai d’inertie (test de coupure de courant)
Discutons de votre projet
Prenons contact pour discuter de vos besoins & planifier ensemble les actions optimales en traitement thermique à mener sur vos équipements.